Управління якістю надання лабораторних послуг (на прикладі клініко-діагностичної лабораторії Комунального некомерційного підприємства Сумської обласної ради “Сумська обласна клінічна лікарня”)

Abstract

У кваліфікаційній роботі магістра досліджено поняття, суть, функції, принципи моделі поетапного впровадження системи управління якістю для постійного удосконалення діяльності медичних лабораторій з метою підготовки до акредитації та підтвердження відповідності ДСТУ EN ISO 15189:2015 «Медичні лабораторії. Вимоги до якості та компетентності». Проаналізовано особливості системи управління якістю медичних лабораторій. Проведено загальну характеристику діяльності клініко-діагностичної лабораторії як структурного підрозділу КНП СОР «Сумська обласна клінічна лікарня» та проаналізовано ефективність внутрішніх аудитів та підготовки стандартних операційних процедур. Виявлено проблемні питання, сильні та слабкі сторони функціонування медичної лабораторії, фактори впливу внутрішнього та зовнішнього середовища. Розроблено альтернативні рекомендації для підвищення ефективності управління якістю надання лабораторних послуг клініко-діагностичною лабораторією КНП СОР «Сумська обласна клінічна лікарня».

The concept, essence, functions, and principles of the model of the phased implementation of the quality management system for the continuous improvement of the activities of medical laboratories in order to prepare for accreditation and confirm compliance with DSTU EN ISO 15189:2015 were investigated in the master's qualification work. "Medical laboratories. Requirements for quality and competence". The peculiarities of the quality management system of medical laboratories are analyzed. A general description of the activity of the clinical diagnostic laboratory as a structural subdivision of the KNP SOR "Sumy Regional Clinical Hospital" and the effectiveness of internal audits and preparation of standard operating procedures was analyzed. Problematic issues, strengths and weaknesses of the functioning of the medical laboratory, factors influencing the internal and external environment were identified. Alternative recommendations have been developed for increasing the efficiency of the quality management of the provision of laboratory services by the clinical and diagnostic laboratory of the Sumy Regional Clinical Hospital.